Foire aux questions
En quoi consiste un procédé de stérilisation normal?
- Un procédé de stérilisation normal comprend 3 étapes : le prétraitement; la stérilisation et le refroidissement.
- À 132/134oC, la durée d’exposition est habituellement de 4 minutes (elle peut être plus longue pour des applications spéciales). À cette température, nous savons que les indicateurs biologiques seront dénaturés (non viables) un peu avant 2 minutes d’exposition à la vapeur saturée.
- Le temps jugé nécessaire pour obtenir une réduction de 6 log en utilisant les bioindicateurs est 2 minutes. Pour garantir la stérilisation, il faut deux fois le temps nécessaire pour obtenir une réduction de 6 log, ou environ 4 minutes dans un cycle normal.
Quelles sont les différentes classes d’indicateurs?
Il y a 6 classes d’indicateurs
- Classe 1 : Les indicateurs du procédé sont conçus pour être utilisés avec les unités individuelles (p. ex., boîtes, contenants) et servent à indiquer si l’unité a été directement exposée au procédé de stérilisation, ainsi qu’à distinguer les unités stérilisées des unités non stérilisées. Ils sont conçus pour réagir à une ou à plusieurs variables critiques du procédé. (ISO 11140-1:2005, 4.2)
- Classe 2 : (habituellement un test d’essai Bowie Dick) Indicateur conçu pour être utilisé dans des procédés d’essai précis, conformément à ce qui est défini dans les normes pertinentes relatives au stérilisateur ou à la stérilisation. (ISO 11140-1:2005, 4.3)
- Classe 3 : Indicateur à variable unique conçu pour réagir à une des variables critiques et qui a pour but de contrôler l’exposition au procédé de stérilisation en fonction d’une valeur de référence établie pour la variable choisie. (ISO 11140- 1:2005, 4.4)
- Classe 4 : Indicateur à variables multiples conçu pour réagir à deux des variables critiques ou plus et qui a pour but de contrôler l’exposition au cycle de stérilisation en fonction des valeurs de référence établies pour les variables choisies. (ISO 11140- 1:2005, 4.5)
- Classe 5 : Indicateurs intégrateurs conçus pour réagir à toutes les variables critiques. Les valeurs de référence sont établies de manière à être équivalentes ou supérieures aux exigences de rendement de la série de normes ISO 11138[8][9][10] relatives aux indicateurs biologiques. Les valeurs de référence des indicateurs intégrateurs de classe 5 pour la stérilisation à la vapeur doivent être supérieures aux plages de températures types du procédé de stérilisation à la vapeur. The stated values for steam class 5 integrating indicators are required over the typical temperature ranges of the steam sterilization process. (ISO 11140-1:2005, 4.6)
- Classe 6 : Les indicateurs d’émulation sont utilisés pour la surveillance des cycles et doivent réagir à toutes les variables critiques d’un cycle de stérilisation donné. Les valeurs de référence sont établies en fonction des variables critiques du procédé de stérilisation donné. (ISO 11140-1:2005, 4.7)
À quoi servent-ils?
Ils sont utilisés pour stériliser les instruments, les fraises, les diamants, les plateaux Mayo et tout instrument qu’un dentiste réutiliserait et qui peut être stérilisé à la vapeur d’eau, à la vapeur chimique ou à l’oxyde d’éthylène.
Que signifie ‘fermeture auto-adhésive’?
Les sachets ont une lisière auto-adhésive à une extrémité; il n’est donc pas nécessaire d’utiliser du ruban adhésif ou un thermoscelleur.
Qu’est-ce qu’un sceau à triples chevrons?
Chacun des sceaux est scellé à chaud trois fois, puis refroidi pour revenir à la température ambiante. Cela permet d’obtenir un sceau qui offre une plus grande solidité dans l’autoclave et que l’on peut plus facilement ouvrir.
Pourquoi les sachets sont-ils bleus?
Ils sont bleus pour mieux repérer toute perforation ou déchirure, qui devient plus foncée pour indiquer l’étanchéité du scellage, ce qui permet de bien voir les sceaux qui sont inacceptables.
Qu’est- ce que cela signifie lorsque la flèche de l’indicateur ne change pas de couleur?
La flèche indicatrice change de couleur seulement lorsque les conditions de stérilisation ont été atteintes au cours du cycle de stérilisation.
Peut-on utiliser les sachets de stérilisation SafeSeal dans la chaleur sèche?
Non.
Combien de temps les instruments restent-ils stériles après la stérilisation?
Jusqu’à un an après la stérilisation.
Vos sachets de stérilisation sont-ils recyclables?
Le sachet est fait de papier kraft (recyclable) de qualité médicale et de film (aussi recyclable). Toutefois, on recommande de ne pas recycler le papier étant donné que l’encre de l’indicateur contient du solvant. Ainsi, l’emballage et le film peuvent être recyclés tandis que le papier devrait être jeté dans le bac pour déchets chimiques ou matériel dangereux, si vous en disposez. Sinon, il faudra le jeter à la poubelle.
Les SafeSeal Quattro sont-ils des indicateurs de type 4 ou de type 5 ?
Les pochettes SafeSeal Quattro de Medicom sont équipées d'indicateurs internes multiparamétriques (répondant aux exigences d'un indicateur chimique de type 4) ainsi que d'indicateurs de processus externes de type 1 pour la stérilisation à la vapeur et à l'oxyde d'éthylène (EtO). Veuillez noter que, depuis 2014, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a remplacé l'utilisation du terme « Classe » par « Type » lorsqu'il s'agit des 6 différents types d'indicateurs chimiques.
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