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Lorsque la COVID-19 a créé une demande sans précédent d’équipements de protection individuelle (EPI), de nombreux pays ont été pris au dépourvu et n’avaient pas suffisamment de stocks de masques faciaux pour aider à protéger les travailleurs de première ligne.
La demande ayant commencé à dépasser l’offre disponible auprès de fabricants expérimentés, diverses entreprises n’ayant aucune expérience de la fabrication de dispositifs médicaux ont décidé de produire des masques faciaux pour réaliser un profit rapide.
Malheureusement, la production de masques faciaux de qualité médicale qui offrent aux professionnels de la santé une protection respiratoire fiable nécessite des connaissances et une expérience approfondies des matières premières, des techniques de fabrication et des contrôles de qualité afin de respecter les normes réglementaires strictes mises en place pour assurer la sécurité des professionnels de la santé.
C’est pourquoi il est essentiel de n’acheter une protection respiratoire qu’auprès d’un fournisseur de masques réputé disposant des connaissances, de l’expérience et des équipements nécessaires.
Pourquoi l’identité du fabricant de votre masque est-elle importante ?
Étant donné l’importance d’une protection respiratoire fiable, deux organismes internationaux de normalisation, l’American Society of Testing and Materials (ASTM) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO), ont établi des normes de qualité strictes pour tous les masques faciaux destinés à être utilisés dans les établissements de soins.
Quelles sont les normes de l’ASTM pour les masques faciaux médicaux ?
La norme ASTM F2100-19 (2019) est la norme internationale pour les masques faciaux médicaux. Elle classe les masques médicaux comme offrant une protection de niveau 1, 2 ou 3, le niveau 3 offrant le plus haut niveau de protection, sur la base des critères suivants :
Criteria
- EFB (efficacité de filtration bactérienne) :
- EFP (efficacité de filtration des particules) :
- Résistance aux fluides :
- Delta P (Différence de pression) :
- Propagation de la flamme
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- L'efficacité de filtration bactérienne mesure la capacité d'un masque à filtrer les bactéries lorsqu'il est exposé à un aérosol contenant des bactéries. L'ASTM spécifie des tests avec une taille de gouttelettes de 3,0 microns contenant du Staphylococcus aureus (taille moyenne 0,6-0,8 microns). Pour être qualifié de masque médical, il faut un taux de filtration d'au moins 95 %. Les masques de protection moyenne et élevée doivent avoir un taux de filtration bactérienne supérieur à 98 %.
- : L'EFP mesure la capacité d'un masque à filtrer les particules submicroniques (similaires aux virus). Plus le pourcentage est élevé, meilleure est la filtration du masque. La norme ASTM F2100-19 spécifie qu'une taille de particule de 0,1 micron doit être utilisée pour les tests.
- La résistance aux fluides mesure la capacité d'un masque à minimiser la quantité de fluide qui pénètre dans le masque à la suite d'une éclaboussure ou d'une pulvérisation. La norme ASTM F2100-19 spécifie des tests avec du sang synthétique à des pressions de 80, 120 ou 160 mm Hg pour qualifier une résistance aux fluides faible, moyenne ou élevée. Ces pressions sont en corrélation avec la pression sanguine :
• 80 mm Hg = niveau 1
• 120 mm Hg = niveau 2
•160 mm Hg = niveau 3 - Le Delta P mesure la résistance au flux d'air d'un masque et fournit une mesure objective de sa respirabilité. Le Delta P est mesuré en unités de mm H2O/cm2. Plus la valeur est faible, plus le masque est respirant. Exigences de l'ASTM Delta P :
• Masques de niveau 1 : moins de 5,0
• Masques de niveau 2 et 3 : moins de 6,0 - Comme l'oxygène, la chaleur et les sources de combustible se trouvent dans la plupart des hôpitaux, les normes ASTM F2100-19 exigent que les masques soient testés pour leur résistance aux flammes. Tous les masques hospitaliers doivent résister à l'exposition à une flamme brûlante à une distance spécifiée pendant 3,5 secondes.
Criteria
• 80 mm Hg = niveau 1
• 120 mm Hg = niveau 2
•160 mm Hg = niveau 3
• Masques de niveau 1 : moins de 5,0
• Masques de niveau 2 et 3 : moins de 6,0
Quels sont les 3 niveaux de protection de l’ASTM ?
Les masques classés par l’ASTM sont classés en fonction du niveau de protection qu’ils offrent, sur la base des cinq critères énumérés ci-dessus, les masques de niveau 1 offrant le niveau de protection le plus bas et les masques de niveau 3 offrant le niveau le plus élevé :
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|---|---|---|---|
| EFB (efficacité de filtration bactérienne) | ≥ 95% | ≥ 98% | ≥ 98% |
| EFP (efficacité de filtration des particules) | ≥ 95% | ≥ 98% | ≥ 98% |
| Résistance aux fluides | @80 mm Hg | @120 mm Hg | @160 mm Hg |
| Delta P (Différence de pression) | < 5.0 mm H2O/cm2 | < 6.0 mm H2O/cm2 | < 6.0 mm H2O/cm2 |
| Propagation de la flamme | Classe 1 | Classe 1 | Classe 1 |
Quel est le niveau de protection du masque dont vous avez besoin ?
Il est recommandé de choisir le niveau de protection de votre masque en fonction de l’usage auquel il est destiné :
ASTM Level
- Niveau 1
- Niveau 2
- Niveau 3
Procédures
- Pour les procédures et examens présentant un faible risque d'exposition aux fluides. Les masques de niveau 1 résistent aux éclaboussures et aux pulvérisations à la pression veineuse.
- Pour les procédures présentant un risque faible à modéré d'exposition aux fluides. Les masques de niveau 2 résistent aux éclaboussures et aux pulvérisations à la pression artérielle.
- Pour les procédures avec un risque élevé d'exposition aux fluides.
ASTM Level
Procédures
Normes ISO
En plus de répondre à tous les critères de test de l’ASTM, tous les masques médicaux doivent être conformes aux normes de l’Organisation internationale de normalisation (ISO). La norme ISO 10993-5 et 10993-10 sont les normes internationales pour les tests de cytotoxicité et de sensibilité cutanée. Ces tests visent à garantir qu’aucune partie du masque qui entre en contact avec la peau du porteur ne contient de matériaux potentiellement nocifs.
Lorsque vous portez un masque toute la journée, le confort est important
Alors que les nouveaux venus dans le domaine de la fabrication de masques médicaux se sont empressés de produire les options les plus simples et les moins coûteuses, les fabricants de masques de procédure dévoués et expérimentés ont tout intérêt à maintenir leur réputation de fournisseur d’une protection respiratoire sûre et fiable qui est également confortable à porter.
Les experts en masques comme Medicom, une entreprise canadienne qui fabrique des EPI personnels depuis plus de 30 ans, savent comment produire une protection respiratoire fiable. Ils comprennent également qu’étant donné que les professionnels de la santé doivent porter des masques pendant de plus longues périodes de la journée, la respirabilité et le confort du masque sont plus importants que jamais.
C’est pourquoi Medicom a développé une expertise spécialisée en matière de masques médicaux en collaborant avec des professionnels de la santé, en investissant dans la recherche et le développement continus, et en se procurant des matériaux de première qualité et des machines de pointe, afin de produire des masques qui répondent aux besoins et aux préférences de ceux qui les portent.
La ligne Medicom SafeMask® Premier™ comprend le modèle Premier Plus™, ainsi que le modèle Premier Elite™, fabriqué à Augusta, en Géorgie, et le modèle Premier Elite™ ProShield™ avec une visière intégrée pour une protection accrue.
Pour ceux qui ont du mal à respirer ou se sentent claustrophobes en portant des masques ordinaires, Medicom a développé le SafeMask® FreeFlow™ avec la technologie Air Space™. Ce masque est doté de plis profilés innovants qui créent une poche unique entre le visage et le masque pour permettre à l’air de circuler librement.
La respirabilité n’est pas la seule clé du confort. Le port d’un masque toute la journée peut être irritant pour la peau du visage et des oreilles, et cela est particulièrement vrai pour les personnes à la peau sensible. C’est pourquoi Medicom a développé le masque auriculaire SafeMask SofSkin® pour fournir une protection fiable sans irriter les visages sensibles. SafeMask SofSkin® a une couche interne unique, légère et respirante, en mélange de cellulose, conçue pour s’adoucir avec l’usure et garder le visage sec et frais, ce qui le rend adapté même aux peaux les plus délicates.
Si la protection respiratoire est une affaire sérieuse, les experts de Medicom n’ont pas perdu leur sens de l’amusement. La plupart de leurs lignes de masques les plus populaires sont disponibles dans une variété de couleurs, allant du traditionnel aux plus vives. Vous pouvez consulter la gamme complète des masques fabriqués par les experts en masques médicaux sur leur site web à Medicom.com ou dans ce guide pratique de référence rapide des masques téléchargeable.
Exemple récent des dangers des masques provenant de sources inconnuesEn mars 2021, un travailleur du Québec, au Canada, a déclaré avoir ressenti des symptômes étranges après avoir porté un type de masque qui avait été fourni à des milliers de travailleurs dans la province. Après avoir mené une évaluation scientifique préliminaire, Santé Canada a identifié un potentiel de toxicité pulmonaire précoce chez les rats suite à l’inhalation de graphène, la substance recouvrant les masques. Les masques en question ont été rapidement rappelés, de même qu’un deuxième modèle de masque enduit de graphène nanoforme. Les masques fabriqués et distribués par Medicom ne contiennent pas de graphène nanoforme, ni aucun type de graphène. |
Quel que soit le masque que vous choisissez, assurez-vous de le porter correctement
Un masque médical ne peut protéger efficacement que s’il est porté correctement. Cela signifie qu’il ne doit pas y avoir d’espace sur les côtés du masque entre le masque et le visage et que le masque doit s’étendre de l’arête du nez au menton. Il est essentiel que le masque couvre non seulement la bouche, mais aussi le nez. Pour assurer une couverture adéquate du nez, les masques ne doivent pas être portés en dessous ou au bout du nez.
Pour des instructions simples, étape par étape, regardez ce court vidéo.
