Dentaire — Médical — janvier 12, 2022

Votre santé étant en jeu, comment savoir si votre N95 ou 95PFE-L2 est un faux?

Les appareils respiratoires N95 : l’étalon-or de la protection respiratoire

Depuis le début de la pandémie, des organismes de santé comme l’OMS, les CDC et Santé Canada recommandent aux travailleurs de la santé et aux autres premiers intervenants médicaux de porter des appareils respiratoires certifiés pour se protéger contre le COVID-19.

Les respirateurs N95 sont considérés comme la référence en matière d’équipement de protection individuelle (ÉPI), car ils bloquent 95 % des particules, petites et grandes, grâce à un filtre électrostatique. Santé Canada a créé une norme équivalente appelée 95PFE-L2 qui est certifiée par la CSA. Le filtre fonctionne en piégeant les bactéries et les virus avant qu’ils ne traversent le masque, protégeant ainsi les porteurs et leur entourage. Toutefois, seul un appareil respiratoire authentique répondant aux normes spécifiques du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) ou de la CSA peut garantir ce niveau de protection, alors qu’un faux appareil respiratoire peut ne pas filtrer efficacement les particules en suspension dans l’air, ce qui peut exposer le porteur à un risque important.

La demande de respirateurs certifiés ayant augmenté, les masques de contrefaçon ont inondé le marché. En fait, en 2020, le service américain des douanes et de la protection des frontières (CBP) a saisi plus de 14,6 millions de masques respiratoires contrefaits entrant aux États-Unis.¹

Comment repérer un faux respirateur de type N95

Avant d’acheter

Les faux N95 sont des masques respiratoires faussement commercialisés comme étant approuvés par le NIOSH. Ces masques peuvent ne pas offrir une protection respiratoire adéquate et doivent donc être évités. Pour déterminer si un masque respiratoire N95 est faux ou non, les marquages NIOSH sont essentiels, mais selon les directives des CDC, il existe quelques moyens d’éviter de se retrouver avec des respirateurs contrefaits avant même de passer votre commande :

Lorsque vous achetez des respirateurs en ligne directement sur un site web :

La marque figure-t-elle sur la liste des respirateurs approuvés par le CDC ou dans les lignes directrices de Santé Canada ?
L’adresse électronique du contact principal est-elle reliée au site Web ou s’agit-il d’un compte de courriel gratuit ?
Le contenu du site Web est-il rempli de fautes de frappe, de mauvaise grammaire, de texte factice, de pages blanches, de liens brisés et d’autres erreurs ?
Le site contient-il des noms ou des logos incorrects ou des fautes d’orthographe dans le nom de domaine ?

Tous ces éléments sont des signaux d’alarme qui peuvent indiquer que vous n’avez pas affaire à une entreprise de bonne réputation.

Lorsque vous achetez des respirateurs sur une plateforme de marché tierce :

Si une annonce doit affirmer que son produit est « légitime » ou « authentique », il ne l’est probablement pas.
Vérifier que le produit et le vendeur n’ont pas fait l’objet de commentaires négatifs.
Le vendeur commercialise-t-il les mêmes produits au fil du temps ou répond-il à des tendances ? Les entreprises et distributeurs légitimes proposent généralement une offre cohérente au fil du temps.
Le produit semble-t-il trop beau pour être vrai ? Si oui, c’est probablement le cas.
Vérifier la quantité qu’un vendeur a en stock. Si le vendeur annonce un « stock illimité » alors qu’il y a une pénurie, cela peut indiquer que le produit n’est pas authentique.
Le vendeur enfreint-il la politique de la plateforme en affichant ses propres coordonnées sur les images ? Une entreprise légitime n’essaierait pas de contourner la politique de la plateforme.

Après l’achat

Comment vérifier si votre N95 est un vrai

Si vous avez déjà reçu les respirateurs que vous avez commandés sur un site Web ou une place de marché, comment savoir s’il s’agit bien d’un vrai masque ?

Première règle de base : L’absence de marquage NIOSH signifie qu’il n’y a pas d’approbation.

L’aspect le plus important pour déterminer si votre respirateur est un respirateur N95 fiable est l’approbation du NIOSH. Le NIOSH est une section des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies qui se concentre sur la santé et la sécurité des travailleurs. Pour qu’un masque respiratoire N95 soit approuvé par le NIOSH, il doit filtrer au moins 95 % des particules en suspension dans l’air. Avant que tout masque filtrant, y compris le N95, puisse être utilisé sur un lieu de travail, il doit être certifié par le NIOSH. ²

Tous les respirateurs N95 approuvés par le NIOSH doivent porter les marquages suivants :

Nom du titulaire de l’approbation/nom commercial du fabricant, une marque déposée ou une abréviation facilement compréhensible du nom commercial du demandeur/titulaire de l’approbation tel que reconnu par le NIOSH. Le cas échéant, le nom de l’entité à laquelle le FFR a été attribué par le titulaire de l’agrément peut remplacer le nom commercial du titulaire de l’agrément, la marque déposée ou l’abréviation du nom commercial du titulaire de l’agrément tel que reconnu par le NIOSH.
NIOSH en lettres majuscules ou le logo NIOSH.
Le numéro d’approbation de NIOSH, par exemple TC-84A-9375.
La série de filtres NIOSH et le niveau d’efficacité du filtre, par exemple, N95, N99, N100, R95, P95, P99, P100.
Numéro de modèle ou numéro de pièce : Le numéro de modèle ou le numéro de pièce du respirateur du titulaire de l’agrément, représenté par une série de chiffres ou de marques alphanumériques, par exemple 8577 ou 8577A.

Le NIOSH recommande d’indiquer également le numéro de lot et/ou la date de fabrication, mais ce n’est pas obligatoire.

Cette image du CDC³ peut vous aider à identifier le marquage de votre masque :

Après avoir vérifié ces marquages, vous pouvez vérifier si le numéro d’homologation sur l’appareil figure sur la NIOSH certified equipment list.

Quelques autres signaux d’alarme à surveiller :⁴

Tout élément décoratif (perles, paillettes, etc.)
Des boucles auriculaires au lieu de sangles : les sangles sont essentielles à la bonne tenue d’un N95.
Allégations selon lesquelles le masque est approuvé pour une utilisation sur les enfants (le NIOSH n’approuve pas les respirateurs pour les enfants).

Qu’en est-il des respirateurs KN95 ?

Il est facile de confondre un respirateur KN95 avec un N95/95PFE. Bien que les KN95 soient conformes aux normes chinoises et qu’ils filtrent et capturent également 95 % des particules de 0,3 micron, ils ne sont pas certifiés par le NIOSH des États-Unis. Une étude récente a également révélé que les couches filtrantes des N95 sont « 8 fois plus épaisses et ont une densité de charge dipolaire 2 fois plus élevée que celle des respirateurs KN95 ».⁵

Certification CSA (Canada uniquement)

Le 2 février 2021, Santé Canada a annoncé que, dans le cadre du processus d’autorisation de l’arrêté d’urgence (OI), les fabricants de respirateurs filtrants (FFR) doivent certifier leurs produits pour une utilisation au Canada par le biais d’un programme de certification accrédité, tel que le nouveau programme de certification des ÉPI médicaux du Groupe CSA, dans les 6 mois suivant la réception de leur autorisation. Ceci s’applique même aux fabricants qui ont déjà reçu une autorisation OI.

Comment se protéger

La meilleure façon de vous assurer que vous obtenez la protection fiable dont vous avez besoin est d’acheter vos N95 et autres EPI auprès d’un fournisseur bien établi et réputé comme Medicom.

Les respirateurs Medicom

Medicom fabrique et distribue des EPI de haute qualité depuis plus de 30 ans et offre des respirateurs approuvés NIOSH et CSA et d’autres masques médicaux fiables, des blouses, des désinfectants et plus encore par le biais de son réseau mondial de distributeurs de confiance.

Les respirateurs chirurgicaux SafeMask® Architect ProMC N95 (États-Unis et Canada) et 95PFE-L2 (Canada)

Fabriqués au Canada, ces respirateurs de qualité médicale ont été évalués pour une utilisation dans les établissements de soins de santé selon des normes reconnues de biocompatibilité, d’inflammabilité et de résistance aux fluides. Ils offrent une protection respiratoire optimale en filtrant 95 % des aérosols particulaires sans huile.

Des matériaux de haute qualité et une forme innovante en bec de canard offrent une respirabilité optimale — aucune valve expiratoire n’est nécessaire.
Les bandes de confort uniques à simple fente maintiennent le masque en place sans tirer ou irriter la peau.
La construction légère garantit le confort, même en cas de port prolongé.
La barrette nasale réglable permet un ajustement personnalisé.
Répond aux exigences de test de résistance aux fluides (selon l’ASTM F1862 120 mm Hg) et N95.
Offrent jusqu’à 8 heures d’autonomie.
Disponibles en 3 tailles (petit, moyen et grand).

Le respirateur chirurgical Medicom SafeMask Architect Pro N95 a satisfait aux exigences du titre 42, Code des règlements fédéraux, partie 84 (42 CFR 84) sous le numéro d’approbation TC-84A-9375.

Respirateur chirurgical SafeMask® EdgeProMC 95PFE-L2 (disponible au Canada uniquement)

Fabriqué au Canada, ce respirateur chirurgical a été approuvé pour une utilisation dans les établissements de santé. Il répond à toutes les normes reconnues de biocompatibilité, d’inflammabilité et de résistance aux fluides et offre une protection respiratoire optimale en filtrant 95 % des aérosols particulaires exempts d’huile.

Medicom : Le fournisseur de respirateurs de choix pour les gouvernements du monde entier

Medicom a été choisi par les gouvernements du Canada, du Royaume-Uni, de Singapour, de la France et du Québec pour assurer l’approvisionnement local en respirateurs et autres masques faciaux et respirateurs de qualité médicale. Pour en savoir plus, consultez le site Medicom.com.
Pour plus d’information et de ressources liées aux respirateurs et autres masques médicaux, veuillez visiter le Centre de formation sur les masques et les respirateurs de Medicom.