C’est dans le sac ! Tout ce que vous devez savoir sur les pochettes de stérilisation

Les pochettes de stérilisation

Les pochettes de stérilisation sont des sachets à usage unique, à ouverture par pelage, conçus pour contenir des articles pendant la stérilisation. Tous les matériaux des pochettes ne conviennent pas à tous les types de procédés de stérilisation; il faut donc utiliser des pochettes différentes selon les procédés de stérilisation disponibles. Les pochettes en plastique/papier sont utilisés pour la stérilisation à la vapeur. Le côté plastique de la pochette permet de visualiser clairement le contenu et l’indicateur chimique. Le côté papier permet l’évacuation de l’air et l’entrée du stérilisant dans la pochette.

Utilisation reecommandée

Les pochettes de stérilisation sont recommandées pour les articles plus petits, légers et peu visibles. Elles sont disponibles dans différentes tailles et configurations pour contenir des groupes d’instruments en vrac et offrent différents types d’indicateurs chimiques intégrés. Si un instrument semble trop lourd ou trop grand pour une pochette, une autre méthode de conditionnement doit être utilisée.

Les pochettes de stérilisation ont quatre objectifs principaux :

1. Elles doivent permettre la pénétration de l’agent stérilisant choisi et être compatibles avec toute autre exigence du processus de stérilisation.
2. Elles doivent être capables de maintenir la stérilité du contenu de l’emballage jusqu’à son ouverture.
3. Elles doivent créer un emballage qui peut être ouvert sans que l’utilisateur ne contamine son contenu.
4. Elles doivent permettre au contenu d’être stérile au point d’utilisation.

Les pochettes doivent également être « inviolables » afin qu’une pochette ouverte par erreur ne puisse être refermée sans un retraitement complet.

Choisir une pochette de stérilisation

Lorsque vous choisissez une pochette de stérilisation, recherchez les caractéristiques suivantes :

• L’utilisation de papier kraft de qualité médicale.
• L’utilisation d’un film stratifié transparent en polypropylène/polyester d’une épaisseur d’au moins 2 mm.
• Une taille adéquate pour accueillir les instruments à stériliser sans les encombrer.

Il est important de choisir des sachets de stérilisation fabriqués avec du papier de qualité médicale plutôt qu’avec du papier recyclé. Le papier kraft de qualité médicale utilisé dans les poches de stérilisation a un poids de base de 40-60 livres. Il ne contient que des additifs approuvés, sa porosité est contrôlée et il ne présente pas de trous d’épingle de plus de 0,5 mm. Ces facteurs sont essentiels pour garantir que la vapeur entre et sort du sachet uniquement par le côté papier et que les pores se ferment pendant le processus de séchage afin de maintenir la stérilité du contenu du sachet.

Les considérations supplémentaires peuvent inclure :

• Facilité d’utilisation
• Facilité de stockage
• Rentabilité
• Résistance à la perforation et à la déchirure
• Ingrédients toxiques ou colorants non durables ?
• Matériau non pelucheux

Choix de la taille de la pochette

Il est important de choisir la taille appropriée de la pochette. Une pochette doit être suffisamment grande pour permettre au contenu de se déplacer d’un côté à l’autre sans compromettre les coutures ou risquer des perforations. Une pochette trop petite peut également entraîner un encombrement qui empêche la pénétration de la vapeur et l’évacuation de l’air, ce qui peut affecter le séchage des instruments. Inversement, une pochette trop grande peut permettre un mouvement excessif des instruments, ce qui entraîne des perforations et des déchirures. C’est pourquoi il est bon d’avoir sous la main des pochettes de différentes tailles.

Chargement d’une pochette de stérilisation

Pour charger une pochette de stérilisation, la pochette doit être posée à plat sur un comptoir et les instruments doivent être disposés en une seule couche avec au moins ¼ de pouce d’espace de chaque côté pour la contraction du paquet et une bonne circulation.

Pour permettre un retrait facile et assurer une présentation aseptique des instruments lors de l’ouverture de la pochette, positionner les instruments dans la pochette comme suit :

• Placez les instruments avec les poignées vers l’extrémité pré-scellée de la pochette.
• Les instruments à une seule extrémité doivent être placés dans une pochette avec le manche/la poignée ou l’extrémité non fonctionnelle vers l’encoche du pouce et loin de l’extrémité scellée par l’adhésif.
• Les instruments à charnière doivent être placés en position ouverte.
• Les instruments courbés doivent être placés avec l’extrémité courbée vers le côté plastique de la pochette pour éviter les perforations sur le côté papier.
• Pour les instruments à bouts pointus, utilisez des protecteurs d’embouts transparents pour éviter les perforations à travers la pochette.

Sceller une pochette de stérilisation

Avant de sceller, l’excès d’air doit être éliminé de la pochette. Les pochettes de stérilisation sont soit auto-scellées, soit thermoscellées manuellement. Lorsqu’on utilise une pochette autoscellante, il est important de suivre attentivement les lignes de pliage fournies par le fabricant pour éviter les chevauchements et les petites ouvertures entre l’emballage et le scellant. De plus, le pli du scellant doit être exempt de plis ou de froissements.

Lors de la fermeture manuelle d’une pochette, assurez-vous qu’il y a suffisamment d’espace à l’extrémité de la pochette pour que les utilisateurs puissent utiliser leur pouce pour ouvrir l’emballage et présenter son contenu de manière aseptique dans le champ stérile. Cela permettra d’éviter la contamination du contenu de la pochette.

Lorsqu’on utilise une pochette thermosoudée, il est important de suivre les instructions du fabricant, y compris les plages de température appropriées.

Chargement des sachets dans un stérilisateur

Lorsque vous placez des pochettes chargées et scellées dans le stérilisateur, il est important de veiller à ce qu’elles ne se chevauchent pas. Idéalement, les pochettes doivent être placées sur leurs bords sur une grille pour permettre la circulation et la pénétration de la vapeur à 360 degrés et accélérer le séchage. Pour éviter les déchirures, il ne faut pas toucher les pochettes avant qu’elles ne soient complètement sèches.

Étiquetage des pochette

Au minimum, les pochettes stériles doivent être étiquetées avec les informations suivantes : stérilisateur utilisé, numéro de cycle/charge, date de stérilisation et date d’expiration, le cas échéant.

Pour écrire sur les pochettes, veillez à n’utiliser que des marqueurs permanents non toxiques approuvés pour le processus de stérilisation (ASTM D4236) et à n’écrire que sur le stratifié plastique de la pochette, car écrire sur le papier pourrait compromettre l’intégrité de la pochette.

Indicateurs chimiques

Les normes de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) relatives aux performances des emballages de stérilisation stipulent que la seule façon d’être sûr qu’un article a été efficacement stérilisé à la vapeur est de l’exposer aux trois variables de la stérilisation : temps, température et présence de vapeur. Cependant, de nombreuses pochettes de stérilisation ne disposent que d’un indicateur de processus externe de type 1 qui ne valide que l’exposition à la chaleur (température). Les pochettes plus avancées, comme les pochettes de stérilisation autoscellantes Medicom SafeSeal^® Quattro, ont des indicateurs à paramètres multiples internes et externes, qui confirment que les trois critères de stérilisation ont été atteints et que le contenu a été exposé aux variables critiques.

Stockage des pochettes stérilisées

Un stockage et une manipulation appropriés des pochettes traitées sont nécessaires pour maintenir la stérilité de leur contenu. La température de la pièce de stockage doit être de 24 °C (75 °F) ou moins, avec une humidité inférieure à 70 %.

Le CDC recommande que les instruments et fournitures stériles soient stockés dans des armoires couvertes ou fermées et non sous les éviers ou dans d’autres endroits où ils pourraient être mouillés. Les pochettes doivent être inspectées avant d’être ouvertes et utilisées pour s’assurer que l’emballage n’a pas été endommagé (c’est-à-dire mouillé, déchiré ou perforé) pendant le stockage.

Durée de conservation des pochettes traitées

La durée de conservation d’une pochette de stérilisation traitée est liée à l’événement, et non au temps, et dépend d’une manipulation et d’un stockage appropriés. Elle dépend également de la qualité du matériau de la pochette, des conditions dans lesquelles la pochette est stockée et de la quantité de manipulation. Un article stérile restera stérile tant que l’emballage ne sera pas mouillé, déchiré, sali ou endommagé.

Il est important de noter que tous les sachets de stérilisation indiquent la date d’expiration des matériaux du fabricant et peuvent également indiquer une date de péremption. Par exemple, un sachet peut avoir une date d’expiration de trois ans à partir de la date de fabrication et une date d’expiration de deux ans à partir de la date de stérilisation. Cette information est essentielle à la rotation des stocks et l’utilisation d’un sachet de stérilisation après sa date d’expiration est considérée comme une utilisation non conforme par la FDA.

Pourquoi choisir les pochettes de stérilisation autoscellantes Medicom SafeSeal^® Quattro ?

Les pochettes de stérilisation autoscellantes Medicom SafeSeal® Quattro sont fabriquées dans nos propres installations de fabrication à la fine pointe de la technologie. Elles sont scellées mécaniquement à l’aide de la technologie TruePressMC, qui fusionne le film exclusif teinté en bleu avec du papier médical de haute qualité pour former une liaison parfaite qui assure un joint étanche protégeant l’intégrité de vos instruments.

Les pochettes de stérilisation Medicom SafeSeal Quattro confirment les paramètres de stérilisation — temps, température et vapeur/EO — avec des indicateurs de processus multiparamétriques internes et externes imprimés directement sur la pochette.

Pour les articles plus volumineux, les rouleaux de stérilisation pelables Medicom® sont disponibles en différentes tailles pour une stérilisation personnalisée d’une grande variété d’articles. Le papier de qualité médicale offre une résistance supérieure. Le matériau transparent teinté en bleu permet de visualiser facilement le contenu de la pochette afin d’identifier d’éventuelles brèches.

Pour plus d’informations sur les produits de stérilisation Medicom, visitez notre site web.

 

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