Foire aux questions
À quelle fréquence faut-il effectuer un contrôle biologique (test de spores) dans un cabinet dentaire ?
Au Canada, les normes CSA et la plupart des lignes directrices provinciales en matière de prévention et de contrôle des infections (PCI) exigent des tests de spores quotidiens et pour chaque type de cycle de stérilisation utilisé, bien que les exigences puissent varier légèrement selon la province et le milieu de pratique.
En plus des tests de routine, quand faut-il effectuer un test de spores ?
Des tests de spores doivent également être effectués dans les cas suivants, conformément aux recommandations des directives locales en matière de contrôle des infections :
• Après l'installation ou le déplacement d'un stérilisateur
• À la suite d'un dysfonctionnement ou d'une réparation majeure du stérilisateur (par exemple, porte de la chambre, pompe à vide, plomberie ou reconstruction du système de contrôle)
• Après un cycle de stérilisation infructueux
• Avec chaque chargement comprenant des dispositifs implantables
• Lors du changement des matériaux d'emballage (c'est-à-dire les sachets, les films ou les rubans adhésifs), des cassettes ou des plateaux
• Après avoir formé le nouveau personnel au retraitement des instruments
• Suite à des modifications apportées aux procédures de stérilisation ou à la configuration de la charge
Faut-il effectuer un test de biocompatibilité sur une chambre de stérilisation pleine ou vide ?
Pour obtenir des résultats précis avec les appareils de table (couramment utilisés dans les cabinets dentaires), les indicateurs biologiques doivent être placés dans une charge standard afin de simuler les conditions réelles d'utilisation.
Quel est l’emplacement approprié pour placer un BI dans le stérilisateur ?
L'indicateur biologique doit être placé dans la zone la plus difficile de la chambre du stérilisateur, généralement sur le plateau inférieur au-dessus du drain ou près de la porte, où les poches d'air sont les plus susceptibles de se former, en suivant toujours les instructions d'utilisation du fabricant (IFU). Pour garantir une surveillance complète, changez l'emplacement chaque semaine.
Si vous placez l'indicateur biologique à l'horizontale, positionnez-le directement sur le plateau sous les paquets d'instruments (et non dessus), en veillant à ce qu'il repose sur le plateau inférieur et sous la charge.
Peut-on placer un indicateur biologique dans une pochette de stérilisation ?
Au Canada, l'indicateur biologique doit être placé dans un dispositif de contrôle du traitement (PCD) ou dans un kit de test de contrôle de l'indicateur biologique, qui peut être acheté dans le commerce ou assemblé en interne à l'aide d'une pochette ou d'une cassette.
Comment étiqueter les flacons d’essai et de contrôle ?
Tous les flacons doivent être étiquetés avec la date, le numéro ou l'identifiant du stérilisateur et le numéro de charge ou de cycle.
Lorsque plusieurs stérilisateurs sont testés, le flacon témoin peut être simplement étiqueté « CONTRÔLE » et la date. Si plusieurs témoins sont utilisés dans la même journée (par exemple, pour des lots de test distincts), numérotez-les clairement (par exemple, « Témoin n° 1 », « Témoin n° 2 ») afin qu'ils correspondent aux flacons de test correspondants.
Quelle est la fonction d’un flacon témoin ?
Le flacon témoin confirme que les spores contenues dans l'indicateur biologique sont viables. Il n'est pas traité et est incubé en même temps que le flacon test. Un témoin valide doit présenter une croissance microbienne (par exemple, un changement de couleur vers le jaune) après incubation.
Quand un flacon témoin est-il nécessaire ?
Un flacon témoin doit être utilisé avec chaque test d'incubateur biologique. Il doit provenir du même lot que le flacon test et être incubé au même moment et dans les mêmes conditions. Un test d'incubateur biologique sans témoin est considéré comme non valide.
Un flacon témoin peut-il être utilisé pour plusieurs stérilisateurs ou flacons d’essai ?
Oui, mais uniquement si tous les flacons d'essai sont traités à peu près au même moment et seront incubés ensemble. Un seul flacon témoin peut être utilisé pour ce lot. Si un test d'indicateur biologique est effectué plus tard dans la journée et sera incubé séparément, un nouveau flacon témoin est nécessaire, même si le stérilisateur ou le lot d'indicateurs biologiques est le même.
Exemple : si un test d'indicateur biologique est effectué à 9 h et un autre à 14 h, chacun nécessite son propre flacon témoin, incubé avec le flacon test correspondant.
Quels types de stérilisateurs sont compatibles avec l’indicateur biologique Medicom AssureCheck™ 10HR ?
L'indicateur biologique AssureCheck™ 10HR est compatible avec les stérilisateurs à vapeur, y compris les stérilisateurs à déplacement par gravité, à pré-vide (élimination dynamique de l'air) et SFPP (pulse de pression à rinçage à la vapeur).
Quels types d’incubateurs sont compatibles avec les indicateurs biologiques Medicom AssureCheck™ 10HR ?
L'indicateur biologique AssureCheck™ 10H est validé pour une utilisation avec l'incubateur à bloc sec AssureCheck™, avec lequel il a été certifié lors des tests du produit. Si vous utilisez une autre marque, l'incubateur doit maintenir de manière fiable une température de 60 °C ± 2 °C.
Important : n'essayez pas de recalibrer les incubateurs. L'utilisation d'appareils non certifiés ou modifiés peut compromettre la validité des tests et annuler la certification du produit en tant que dispositif médical.
Quand faut-il broyer et incuber les flacons indicateurs biologiques ?
Les flacons indicateurs biologiques doivent idéalement être broyés et incubés dans les deux heures suivant la fin du cycle de stérilisation. Attendez que tous les flacons de test du même lot aient été traités pour les broyer et les incuber, afin qu'ils puissent être incubés avec le flacon témoin.
Combien de temps faut-il laisser refroidir un flacon indicateur biologique avant de le broyer ?
Laissez refroidir le flacon d'essai pendant au moins 10 minutes après le traitement. Cela permet de réduire la pression interne et d'éviter toute rupture lors du broyage.
Les flacons d’essai et de contrôle doivent-ils être incubés ensemble ?
Oui. Pour garantir la validité des résultats, le flacon témoin doit être incubé en même temps que tous les flacons d'essai provenant du même lot. Attendez que tous les flacons d'essai soient prêts, puis écrasez et incubez tous les flacons ensemble.
Quelle est la température d’incubation correcte pour l’indicateur biologique Medicom AssureCheck™ 10HR ?
Le test d'indicateur biologique AssureCheck™ 10HR doit être incubé à une température comprise entre 60 °C ± 2 °C. Cette plage de température est essentielle pour garantir la précision du test.
Pour obtenir les meilleurs résultats, utilisez l'incubateur à bloc sec AssureCheck™. Si vous utilisez un autre incubateur, celui-ci doit être capable de maintenir de manière fiable la température requise.
Quel est le temps d’incubation requis pour garantir des résultats valides ?
Incuber tous les flacons d'indicateurs biologiques pendant le cycle complet de 10 heures. Le raccourcissement du temps d'incubation peut entraîner des résultats manquants ou inexacts.
Si l’indicateur biologique change de couleur après quelques heures, l’incubation complète est-elle toujours nécessaire ?
Oui. Même si un indicateur biologique présente un changement de couleur précoce, il doit être incubé pendant les 10 heures complètes afin de confirmer le résultat.
Combien de temps l’incubateur doit-il rester branché avant utilisation ? Pourquoi la LED clignote-t-elle ?
L'incubateur doit être branché et laissé en préchauffage pendant au moins 20 minutes, ou selon les instructions fournies dans le mode d'emploi. Cela permet de s'assurer qu'il atteint la température de fonctionnement correcte. Des voyants LED clignotants indiquent généralement que l'appareil est en phase de préchauffage normal. Si un code d'erreur s'affiche (par exemple, E#), consultez le mode d'emploi pour obtenir des instructions de dépannage spécifiques.
Quel changement de couleur se produit dans l’indicateur biologique lorsque la stérilisation échoue ?
Si la stérilisation échoue, le milieu de culture de l'indicateur biologique passera du violet au jaune après incubation, indiquant la présence de spores viables.
Que faire si le flacon témoin reste violet après incubation ?
Si le flacon témoin reste violet, cela indique que les spores n'étaient pas viables ou que les conditions d'incubation n'étaient pas correctes. Le test n'est donc pas valide.
Pourquoi le flacon témoin apparaît-il brunâtre plutôt que jaune après incubation ?
Une couleur brunâtre ou bourbon peut indiquer des problèmes de croissance partielle ou d'incubation. En revanche, une couleur jaune vif (ou ambre) indique un échec définitif.
Pourquoi le liquide contenu dans le flacon semble-t-il trouble après incubation ?
La présence d'un trouble peut résulter de la germination des spores ou d'une contamination, mais elle ne confirme pas à elle seule un résultat négatif. Évaluez-la en parallèle avec le changement de couleur et les résultats de contrôle afin de déterminer la validité du test.
Comment différencier les flacons indicateurs biologiques de test et de contrôle après incubation ?
Étiquetez clairement chaque flacon avant l'incubation et placez-les dans des emplacements séparés. Après incubation, le flacon témoin doit apparaître jaune, confirmant la viabilité des spores. Le flacon testé restera violet (réussite) ou deviendra jaune (échec). Le flacon testé peut également être identifié grâce à sa bande indicatrice chimique (CI), qui doit avoir changé de couleur après le processus de stérilisation.
Que faire après un premier échec au test d’indicateur biologique ?
Si un test d'indicateur biologique indique un éventuel échec de stérilisation :
• Cessez immédiatement d'utiliser le stérilisateur.
• Informez votre responsable du contrôle des infections ou le personnel désigné.
• Mettez en quarantaine tous les instruments provenant du lot défectueux, ainsi que tous les articles traités depuis le dernier test d'indicateur biologique réussi.
• Vérifiez l'équipement et les procédures de traitement afin d'identifier les erreurs potentielles.
• Une fois le problème identifié et corrigé, reconditionnez et retraitement les instruments dans le même stérilisateur en utilisant les mêmes paramètres de cycle.
• Ajoutez de nouveaux indicateurs physiques, chimiques et biologiques.
• Si le nouveau test d'indicateur biologique est concluant, remettez le stérilisateur en service. Si le nouveau test échoue, suivez les étapes décrites pour un échec consécutif.
Que faire après un échec consécutif au test d’indicateur biologique ?
Si un deuxième test d'indicateur biologique échoue après avoir été refait :
• Retirez le stérilisateur du service jusqu'à ce que le problème ait été entièrement identifié et corrigé.
• Rappelez tous les instruments traités dans ce stérilisateur depuis le dernier test d'indicateur biologique négatif confirmé. Reconditionnez-les et retraitement-les dans un autre stérilisateur validé et en parfait état de fonctionnement.
• Contactez un technicien qualifié pour inspecter, diagnostiquer et réparer l'appareil.
• Après l'entretien, effectuez trois cycles de charge standard consécutifs en utilisant les mêmes paramètres de cycle et des instruments représentatifs.
• Inclure un nouveau flacon d'indicateur biologique et des indicateurs chimiques à chaque cycle. Les cycles doivent être effectués séparément (et non simultanément).
• Le stérilisateur ne peut être remis en service que si les trois tests d'indicateurs biologiques sont réussis. Si l'un des trois tests échoue, le stérilisateur doit être évalué et réparé si nécessaire.
Un résultat d’indicateur biologique satisfaisant garantit-il que tous les instruments sont stériles ?
Un indicateur biologique réussi indique que les conditions de stérilisation efficaces étaient réunies au moment et à l'endroit où le BI a été placé. Cependant, cela ne prouve pas que tous les articles de la charge sont stériles. Il est également nécessaire de respecter les procédures appropriées de nettoyage, d'emballage, de chargement et de sélection du cycle des instruments afin de garantir une stérilisation complète.
Que faire si l’indicateur chimique sur l’indicateur biologique n’a pas changé de couleur ?
Si la bande CI sur l'indicateur biologique ne change pas de couleur après le traitement, cela peut indiquer une erreur de traitement, un dysfonctionnement de l'équipement ou un problème éventuel avec l'indicateur biologique lui-même. Dans ce cas, le test d'indicateur biologique est considéré comme non valide et doit être répété. Si le problème semble lié au flacon BI, contactez le fabricant pour obtenir de l'aide ou un remplacement.
Quelles options de stérilisation peuvent être utilisées après un test d’indicateur biologique infructueux ?
Si une stérilisation est nécessaire alors que le stérilisateur principal est hors service :
• Utilisez un stérilisateur de secours dont le résultat du test d'indicateur biologique est récent,
• Demandez un stérilisateur de prêt au distributeur, ou
• Envoyez les instruments à un service de stérilisation externe agréé.
N'utilisez pas le stérilisateur défectueux tant qu'il n'a pas été inspecté, réparé et testé à nouveau conformément aux exigences, avec des résultats d'indicateurs biologiques satisfaisants.
Quels sont les documents requis pour la surveillance biologique ?
Conservez les résultats de chaque test d'indicateur biologique et contrôle, notamment :
• Date et heure
• Identifiant du stérilisateur
• Numéro de lot d'indicateur biologique (Canada uniquement)
• Résultats des tests et des contrôles
• Responsable
Ces registres doivent être conservés pendant au moins trois ans ou selon les exigences de votre organisme de réglementation local.
Comment éliminer les flacons usagés/jaunes ?
Après incubation, les flacons contenant un milieu violet (sans croissance de spores) peuvent être jetés avec les déchets ordinaires.
Les flacons présentant une croissance de spores (jaunes) doivent être placés dans un sachet de stérilisation et retraités dans le stérilisateur conformément aux instructions du fabricant. Cela permet d'éviter que des micro-organismes viables ne soient introduits dans le flux de déchets, garantissant ainsi une élimination sûre et respectueuse de l'environnement.
Le contenu des flacons d’indicateurs biologiques est-il dangereux ?
Non. Les spores utilisées dans les indicateurs biologiques sont non pathogènes et classées au niveau de biosécurité 1. Elles ne provoquent pas de maladies et peuvent être manipulées en toute sécurité en prenant les précautions habituelles.
Comment conserver la boîte d’indicateurs biologiques ?
Conservez les indicateurs biologiques dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et des produits chimiques. Suivez toujours les consignes de stockage indiquées sur l'emballage afin de préserver l'intégrité et la durée de conservation du produit.
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